Médical

Solutions en silicone pour dispositifs et équipements médicaux

L'électronique médicale doit être douce pour le patient et extrêmement robuste. Les patchs de biocapteurs portables, appliqués directement sur la peau, collectent en continu des signaux tels que l'ECG, la température corporelle, les mouvements, la respiration, la glycémie, les analytes de la sueur et d'autres signes vitaux. Les dispositifs de surveillance hospitaliers et les modules de télémétrie doivent résister à la manipulation, au nettoyage, à l'humidité et à une utilisation répétée. Les équipements de diagnostic et d'imagerie doivent protéger les composants électroniques sensibles, les alimentations, les capteurs et les détecteurs fonctionnant sous haute tension, haute puissance et avec des exigences de fiabilité accrues.

Novagard conçoit et fabrique aux États-Unis des mastics, revêtements, lubrifiants, mousses et matériaux de protection électronique à base de silicone. Nos silicones de qualité électronique sont testés indépendamment selon les normes de biocompatibilité ISO 10993.Ce processus offre aux fabricants de dispositifs médicaux un point de départ documenté pour la qualification des matériaux. Les produits sélectionnés sont testés selon les trois normes correspondant à l'utilisation de nos silicones dans les dispositifs externes et portables : cytotoxicité (ISO 10993-5), sensibilisation cutanée (ISO 10993-10) et irritation (ISO 10993-23).

Appareils électroniques médicaux

Revêtement enrobant: Les revêtements conformes sont des films protecteurs minces appliqués sur les circuits imprimés et les composants électroniques exposés. Dans les dispositifs médicaux, ils protègent les composants électroniques de la transpiration, de l'humidité, des produits de nettoyage, de la poussière et des fuites électriques, sans pratiquement aucun surpoids ni volume. Contrairement à l'encapsulation rigide, les revêtements en silicone s'adaptent aux contraintes de l'assemblage et résistent aux cycles thermiques, aux vibrations et aux mouvements répétés. Ils sont donc parfaitement adaptés aux électrodes ECG, aux moniteurs portables, aux cartouches de diagnostic, aux modules de capteurs et aux contrôleurs de pompes qui nécessitent une protection diélectrique et une réduction des contraintes sans être entièrement enrobés dans un matériau rigide.

Solution Novagard : Le produit 800-505FC/20FC est testé indépendamment selon la norme ISO 10993-5 pour les couches protectrices plus épaisses ; le produit 800-550 est conçu pour sceller et enrober les circuits complexes. Ces deux produits sont certifiés UL 746E.

Joint d'étanchéité et étanchéité : Les boîtiers de dispositifs médicaux, les enveloppes d'appareils portables, les modules de capteurs et les compartiments de batteries nécessitent des joints étanches à l'humidité, à la poussière, aux fluides corporels et aux résidus de nettoyage. Les joints en silicone conservent leur souplesse et leur résilience, reprenant leur forme initiale après compression au lieu de se déformer de façon permanente. Les joints formés en place (FIPG) et polymérisés en place (CIPG) déposent un cordon directement sur des géométries complexes, assurant l'étanchéité des surfaces étroites, des boîtiers incurvés et des enceintes miniatures difficiles à traiter avec des joints découpés. Leur adhérence à l'une des faces de l'assemblage facilite la maintenance. Les formulations RTV, à polymérisation UV et à polymérisation par addition conviennent chacune à des vitesses de polymérisation, des géométries et des volumes de production différents.

Solution Novagard : Les pâtes de silicone à polymérisation UV 800-400 et 800-401 forment des joints polymérisés sur place pour les boîtiers d'appareils, conservant leur forme même dans des motifs de distribution complexes.

Dispositifs portables et surveillance corporelle

Revêtement du capteur : Les capteurs portables et les moniteurs corporels combinent circuits flexibles, électrodes, batteries, antennes et composants sans fil dans un boîtier fin porté pendant des heures, voire des jours. Le défi ne réside pas dans le bracelet lui-même, mais dans la protection des composants électroniques internes d'un dispositif en contact direct avec la peau, qui suit les mouvements du patient et est exposé à la transpiration, à l'humidité, au nettoyage, à la flexion et aux chocs. Les revêtements en silicone offrent une isolation diélectrique, une résistance à l'humidité, une flexibilité à faible contrainte et une stabilité thermique. Grâce à une formulation Si + X adaptée, ils peuvent également apporter une conductivité thermique, une protection contre les décharges électrostatiques, une résistance à la flamme ou un blindage contre les interférences électromagnétiques et radiofréquences pour les composants électroniques de pointe. Parmi les applications typiques, on peut citer les patchs pour l'ECG et la surveillance cardiaque, les moniteurs de glycémie en continu, les patchs de signes vitaux, les modules d'oxymétrie de pouls et les biocapteurs pour la télésurveillance des patients.

Solution Novagard : Le 800-750 est suffisamment souple et flexible pour une utilisation sur le corps, mais suffisamment résistant pour les environnements exigeants, et est testé indépendamment selon les normes ISO 10993-5, -10 et -23 (cytotoxicité, sensibilisation cutanée et irritation).

Dispositifs de suivi et de télémétrie : Les dispositifs de suivi et de télémétrie collectent, transmettent et stockent les données des patients ou des équipements dans les hôpitaux, les services de soins à domicile et les environnements de télésurveillance. Ils utilisent des émetteurs sans fil, des modules de surveillance portables, des balises de localisation ou des capteurs jetables qui doivent protéger les composants électroniques tout en permettant leur inspection ou la transmission du signal. Les encapsulants et gels de silicone protègent les composants électroniques de télémétrie de l'humidité, des chocs, des vibrations et des manipulations, tout en réduisant les contraintes sur les soudures, les puces et les antennes. Les silicones optiquement transparents sont particulièrement utiles lorsque les composants internes, les LED ou les éléments d'inspection doivent rester visibles après encapsulation.

Solution Novagard : Les encapsulants optiquement transparents tels que le 800-610 protègent l'électronique des dispositifs de suivi portables tout en gardant les composants visibles pour l'inspection.

Équipements médicaux et imagerie

Enrobage haute tension : Les équipements de diagnostic et d'imagerie comprennent souvent des alimentations haute tension, des composants électroniques de détection, des cartes de contrôle et des systèmes de conversion de puissance qui nécessitent une isolation, une relaxation des contraintes et une protection durable contre l'humidité et la contamination. Les enrobages et gels de silicone allient performance diélectrique et flexibilité, assurant ainsi une isolation efficace sans contraindre excessivement les composants sensibles. Ils augmentent la résistance d'isolation, réduisent les risques de fuite et d'arc électrique, et absorbent les différences de dilatation thermique entre les cartes, les boîtiers et les conducteurs, contrairement aux enrobages rigides. L'approche Si + X associe le silicone à des charges spécifiques pour adapter la rigidité diélectrique, la conductivité thermique, la résistance à l'arc électrique ou la tenue en tension.

Solution Novagard : Les enrobages et gels de silicone Novagard isolent les circuits haute tension des équipements d'imagerie médicale tout en soulageant les contraintes thermiques et mécaniques sur les composants délicats.

Protection de l'équipement : Les instruments de diagnostic, les systèmes d'imagerie, les moniteurs hospitaliers et les équipements de test portables doivent résister à l'humidité, aux désinfectants, à la poussière, aux chocs, aux vibrations et aux interférences électromagnétiques, tout en préservant la qualité et la fiabilité du signal. Les revêtements, mastics, gels et encapsulants à base de silicone protègent les cartes, les capteurs, les écrans, les connecteurs et les modules d'alimentation, assurant, selon leur formulation, une barrière contre l'humidité, une protection diélectrique, une dissipation thermique, un amortissement des vibrations, un blindage contre les interférences électromagnétiques et radiofréquences, ou une protection contre les décharges électrostatiques.

Solution Novagard : Les revêtements conformes pulvérisables et les matériaux de protection en silicone protègent les cartes de commande, les capteurs et les assemblages électroniques des équipements de diagnostic contre l'humidité, la contamination, les contraintes électriques et les nettoyages répétés.

Mousses PVC

Amortissement et étanchéité : La mousse PVC est utilisée lorsque l'application requiert un amortissement, un espacement, une protection contre les vibrations, une occultation de la lumière ou une étanchéité à la poussière et à l'air, plutôt qu'un élastomère de silicone vulcanisé. Dans les équipements et dispositifs médicaux, elle protège les écrans, les boîtiers, les capteurs, les compartiments de batterie et les composants internes des chocs, des vibrations, des cliquetis, des infiltrations de poussière et des fuites de lumière, en s'adaptant aux interstices et en assurant l'étanchéité sans alourdir excessivement l'ensemble ni complexifier l'assemblage.

Solution Novagard : Le joint en mousse PVC protège les composants des chocs et des vibrations et les empêche de pénétrer dans les équipements et dispositifs médicaux à l'aide de la lumière, de l'air, de la poussière et de l'humidité.