Médical Scientific

Soluciones de silicona para dispositivos y equipos médicos.

Los dispositivos electrónicos médicos deben ser delicados con el paciente y resistentes a todo lo demás. Los parches biosensoriales portátiles se adhieren a la piel mientras recopilan continuamente señales como ECG, temperatura corporal, movimiento, respiración, glucosa, analitos del sudor u otros signos vitales. Los dispositivos de monitorización hospitalaria y los módulos de telemetría deben resistir la manipulación, la limpieza, la exposición a la humedad y el uso repetido. Los equipos de diagnóstico e imagen deben proteger los componentes electrónicos sensibles, las fuentes de alimentación, los sensores y los elementos detectores que operan bajo voltajes y potencias más elevados, y que requieren una fiabilidad más estricta.

Novagard diseña y fabrica selladores de silicona, recubrimientos, lubricantes, espumas y materiales de protección electrónica en los Estados Unidos. Nuestras siliconas de grado electrónico se someten a pruebas independientes conforme a las normas de biocompatibilidad ISO 10993.Esto proporciona a los fabricantes de dispositivos médicos un punto de partida documentado para la calificación de materiales. Los productos seleccionados se someten a pruebas según las tres normas que corresponden al uso de nuestras siliconas en dispositivos externos y portátiles: citotoxicidad (ISO 10993-5), sensibilización cutánea (ISO 10993-10) e irritación (ISO 10993-23).

Electrónica de dispositivos médicos

Revestimiento de conformación: Los recubrimientos de conformación son películas delgadas y protectoras que se aplican sobre placas de circuitos y componentes electrónicos expuestos. En dispositivos médicos, protegen los componentes electrónicos del sudor, la humedad, los líquidos de limpieza, el polvo y las fugas eléctricas, sin apenas añadir peso ni volumen. A diferencia del encapsulado rígido, los recubrimientos de silicona se adaptan al conjunto y toleran ciclos térmicos, vibraciones y movimientos repetitivos, lo que los hace ideales para parches de ECG, monitores portátiles, cartuchos de diagnóstico, módulos de sensores y controladores de bombas que requieren protección dieléctrica y alivio de tensiones sin estar completamente encapsulados en un material rígido.

Solución Novagard: La norma 800-505FC/20FC se somete a pruebas independientes según la norma ISO 10993-5 para capas protectoras más gruesas; la norma 800-550 fluye alrededor de circuitos complejos para sellado y encapsulado. Ambas cuentan con la certificación UL 746E.

Juntas y Sellado: Las carcasas de dispositivos médicos, los compartimentos para dispositivos portátiles, los módulos de sensores y los compartimentos de baterías necesitan juntas que impidan la entrada de humedad, polvo, fluidos corporales y residuos de limpieza. Las juntas de silicona se mantienen flexibles y resistentes, recuperando su forma tras la compresión en lugar de deformarse permanentemente. Las juntas formadas in situ (FIPG) y curadas in situ (CIPG) aplican un cordón directamente sobre geometrías complejas, sellando superficies estrechas, carcasas curvas y compartimentos en miniatura difíciles de abordar con juntas troqueladas, y facilitan el mantenimiento al permanecer adheridas a un lado del conjunto. Las químicas de RTV, curado UV y curado por adición se adaptan a diferentes velocidades de curado, geometrías y volúmenes de producción.

Solución Novagard: Las pastas de silicona de curado UV 800-400 y 800-401 forman juntas curadas in situ para carcasas de dispositivos, manteniendo su forma incluso en patrones de dispensación complejos.

Dispositivos portátiles y monitorización corporal

Revestimiento del sensor: Los sensores portátiles y los monitores corporales combinan circuitos flexibles, electrodos, baterías, antenas y componentes inalámbricos en una carcasa delgada que se lleva puesta durante horas o días. El desafío no reside en la correa, sino en proteger la electrónica interna de un dispositivo que se encuentra cerca de la piel, se mueve con el paciente y está expuesto al sudor, la humedad, la limpieza, la flexión y los impactos. Los recubrimientos de silicona proporcionan aislamiento dieléctrico, resistencia a la humedad, flexibilidad con baja tensión y estabilidad térmica, y con la formulación adecuada de Si + X, también pueden añadir conductividad térmica, control ESD, resistencia a las llamas o blindaje EMI/RF para electrónica avanzada. Entre sus usos típicos se incluyen parches para ECG y monitorización cardíaca, monitores continuos de glucosa, parches para signos vitales, módulos de oximetría de pulso y biosensores para monitorización remota de pacientes.

Solución Novagard: El modelo 800-750 es lo suficientemente suave y flexible para su uso sobre el cuerpo, pero a la vez lo suficientemente resistente para entornos exigentes, y ha sido probado de forma independiente según las normas ISO 10993-5, -10 y -23 (citotoxicidad, sensibilización cutánea e irritación).

Dispositivos de seguimiento y telemetría: Los dispositivos de seguimiento y telemetría recopilan, transmiten y almacenan datos de pacientes o equipos en entornos hospitalarios, de atención domiciliaria y de monitorización remota, mediante transmisores inalámbricos, módulos de monitorización portátiles, balizas de localización o cápsulas sensoras desechables que deben proteger los componentes electrónicos a la vez que permiten la inspección o la transmisión de señales. Los encapsulantes y geles de silicona protegen los componentes electrónicos de telemetría de la humedad, los golpes, las vibraciones y la manipulación, a la vez que reducen la tensión en las soldaduras, los chips y las antenas. Las siliconas ópticamente transparentes son útiles cuando los componentes internos, los LED o las funciones de inspección deben permanecer visibles tras el encapsulado.

Solución Novagard: Los encapsulantes ópticamente transparentes, como el 800-610, protegen los componentes electrónicos de los dispositivos de seguimiento portátiles al tiempo que permiten que estos sean visibles para su inspección.

Equipos médicos y de diagnóstico por imagen

Encapsulado de alto voltaje: Los equipos de diagnóstico e imagen suelen incluir fuentes de alimentación de alto voltaje, electrónica de detectores, placas de control y sistemas de conversión de energía que requieren aislamiento, alivio de tensiones y protección a largo plazo contra la humedad y la contaminación. Los encapsulantes y geles de silicona combinan un buen rendimiento dieléctrico con flexibilidad, lo que permite aislar sin restringir en exceso los componentes sensibles. Aumentan la resistencia de aislamiento, reducen las fugas y el riesgo de arco eléctrico, y absorben la diferencia de dilatación térmica entre placas, carcasas y conductores, algo que el encapsulado rígido no puede hacer. El enfoque Si + X combina la silicona con rellenos especiales para optimizar la rigidez dieléctrica, la conductividad térmica, la resistencia al arco eléctrico o la tensión de ruptura.

Solución Novagard: Los selladores y geles de silicona Novagard aíslan los circuitos de alto voltaje en los equipos de diagnóstico por imagen médica, a la vez que alivian la tensión térmica y mecánica en los componentes delicados.

Protección de equipos: Los instrumentos de diagnóstico, los sistemas de imagen, los monitores hospitalarios y los equipos de prueba portátiles deben resistir la humedad, los desinfectantes, el polvo, los golpes, las vibraciones y las interferencias electromagnéticas, manteniendo al mismo tiempo la calidad y la fiabilidad de la señal. Los recubrimientos, selladores, geles y encapsulantes de silicona protegen las placas, los sensores, las pantallas, los conectores y los módulos de alimentación, proporcionando barreras contra la humedad, protección dieléctrica, disipación térmica, amortiguación de vibraciones, blindaje EMI/RF o control ESD, según su formulación.

Solución Novagard: Los recubrimientos protectores en aerosol y los materiales de protección de silicona protegen las placas de control, los sensores y los conjuntos electrónicos de los equipos de diagnóstico contra la humedad, la contaminación, las tensiones eléctricas y la limpieza repetida.

Espumas de PVC

Amortiguación y sellado: La espuma de PVC se utiliza cuando la aplicación requiere amortiguación, separación, reducción de vibraciones, bloqueo de luz o sellado contra polvo y aire, en lugar de un elastómero de silicona curado. En equipos y dispositivos médicos, protege pantallas, carcasas, sensores, compartimentos de baterías y componentes internos contra golpes, vibraciones, ruidos, entrada de polvo y fugas de luz, adaptándose a los huecos y manteniendo el sellado sin añadir peso excesivo ni complejidad al montaje.

Solución Novagard: La espuma de PVC Foam Seal amortigua los componentes contra golpes y vibraciones, y sella la entrada de luz, aire, polvo y humedad en equipos y dispositivos médicos.