Médical Scientific
Soluciones de silicona para dispositivos y equipos médicos.
Los dispositivos electrónicos médicos deben ser delicados con el paciente y resistentes a todo lo demás. Los parches biosensoriales portátiles se adhieren a la piel mientras recopilan continuamente señales como ECG, temperatura corporal, movimiento, respiración, glucosa, analitos del sudor u otros signos vitales. Los dispositivos de monitorización hospitalaria y los módulos de telemetría deben resistir la manipulación, la limpieza, la exposición a la humedad y el uso repetido. Los equipos de diagnóstico e imagen deben proteger los componentes electrónicos sensibles, las fuentes de alimentación, los sensores y los elementos detectores que operan bajo voltajes y potencias más elevados, y que requieren una fiabilidad más estricta.
Novagard diseña y fabrica selladores, recubrimientos, lubricantes, espumas y materiales de protección electrónica de silicona en EE. UU. Nuestras siliconas de grado electrónico se someten a pruebas independientes según las normas de biocompatibilidad ISO 10993 , lo que proporciona a los fabricantes de dispositivos médicos un punto de partida documentado para la cualificación de materiales. Algunos productos seleccionados se prueban según las tres normas que corresponden al uso de nuestras siliconas en dispositivos externos y portátiles: citotoxicidad (ISO 10993-5), sensibilización cutánea (ISO 10993-10) e irritación (ISO 10993-23).
Foco de la aplicación
Los materiales Novagard son idóneos para dispositivos y equipos médicos externos: electrónica de monitorización portátil y corporal, sistemas de monitorización de pacientes hospitalarios, electrónica de dispositivos médicos, equipos de laboratorio sensibles a la ESD, instrumentos de diagnóstico, equipos de imagen, fuentes de alimentación de alto voltaje, baterías y sistemas de alimentación utilizados en equipos de pruebas médicas, y protección de carcasas para dispositivos que deben seguir siendo fiables después de la limpieza, la manipulación, la vibración y la exposición ambiental.

¿Por qué utilizar silicona en dispositivos y equipos médicos?
- Biocompatible por diseño: Su estructura de siloxano rica en metilo es químicamente estable, no reactiva y compatible con la piel, lo que proporciona una protección suave para las prendas sin puntos de tensión rígidos.
- Protección de alta pureza: Las formulaciones de grado electrónico minimizan la pérdida de fluidos y la deformación de la silicona, y han sido sometidas a pruebas según la norma ISO 10993 para garantizar la evaluación biológica en componentes electrónicos sensibles.
- Amortiguación flexible y de baja tensión: Su excepcional flexibilidad en un amplio rango de temperaturas absorbe la flexión, los ciclos térmicos y las caídas, en lugar de someter a tensión las placas y los sensores delicados.
- Fiabilidad dieléctrica: Es naturalmente aislante e hidrófobo, lo que limita la humedad, las fugas y la formación de arcos eléctricos en placas de circuitos, paquetes de baterías y fuentes de alimentación de alto voltaje.
- Limpieza y durabilidad ambiental: Resiste la humedad, los rayos UV, el sudor y la desinfección repetida, lo que prolonga la vida útil de los dispositivos reutilizables y los que usan los pacientes.
- Flexibilidad de procesamiento: Los procesos de curado UV, curado por adición y química RTV ofrecen una opción de curado adaptada a cada dispositivo y método de ensamblaje.
Aplicaciones en dispositivos y equipos médicos

Electrónica de dispositivos médicos
Recubrimiento de conformación: Los recubrimientos de conformación son películas delgadas y protectoras que se aplican sobre placas de circuitos y componentes electrónicos expuestos. En dispositivos médicos, protegen los componentes electrónicos del sudor, la humedad, los líquidos de limpieza, el polvo y las fugas eléctricas, sin apenas añadir peso ni volumen. A diferencia del encapsulado rígido, los recubrimientos de silicona se adaptan al conjunto y toleran ciclos térmicos, vibraciones y movimientos repetitivos, lo que los hace ideales para parches de ECG, monitores portátiles, cartuchos de diagnóstico, módulos de sensores y controladores de bombas que requieren protección dieléctrica y alivio de tensiones sin estar completamente encapsulados en un encapsulado rígido.
La solución Novagard 800-505FC/20FC ha sido sometida a pruebas independientes según la norma ISO 10993-5 para capas protectoras más gruesas; la 800-550 fluye alrededor de circuitos complejos para sellado y encapsulado. Ambas cuentan con la certificación UL 746E.
Juntas y sellado: Las carcasas de dispositivos médicos, los recintos portátiles, los módulos de sensores y los compartimentos de baterías necesitan juntas que impidan la entrada de humedad, polvo, fluidos corporales y residuos de limpieza. Las juntas de silicona se mantienen flexibles y resistentes, recuperando su forma tras la compresión en lugar de deformarse permanentemente. Las juntas formadas in situ (FIPG) y curadas in situ (CIPG) dispensan un cordón directamente sobre geometrías complejas, sellando superficies estrechas, carcasas curvas y recintos en miniatura difíciles de abordar con juntas troqueladas, y pueden facilitar el mantenimiento al permanecer adheridas a un lado del conjunto. Las químicas de RTV, curado UV y curado por adición se adaptan a diferentes velocidades de curado, geometrías y volúmenes de producción.
Solución Novagard: Las pastas de silicona de curado UV 800-400 y 800-401 forman juntas curadas in situ para carcasas de dispositivos, manteniendo su forma incluso en patrones de dispensación complejos.
Dispositivos portátiles y monitorización corporal
Recubrimiento de sensores: Los sensores portátiles y los monitores corporales combinan circuitos flexibles, electrodos, baterías, antenas y componentes inalámbricos en una carcasa delgada que se lleva puesta durante horas o días. El desafío no reside en la correa, sino en proteger la electrónica interna de un dispositivo que se encuentra cerca de la piel, se mueve con el paciente y está expuesto al sudor, la humedad, la limpieza, la flexión y los impactos. Los recubrimientos de silicona proporcionan aislamiento dieléctrico, resistencia a la humedad, flexibilidad de baja tensión y estabilidad térmica, y con la formulación adecuada de Si + X, también pueden añadir conductividad térmica, control ESD, resistencia a las llamas o blindaje EMI/RF para electrónica avanzada. Entre sus usos típicos se incluyen parches para ECG y monitorización cardíaca, monitores continuos de glucosa, parches para signos vitales, módulos de oximetría de pulso y biosensores para monitorización remota de pacientes.
La solución Novagard 800-750 es lo suficientemente suave y flexible para su uso sobre el cuerpo, pero a la vez lo suficientemente resistente para entornos exigentes, y ha sido probada de forma independiente según las normas ISO 10993-5, -10 y -23 (citotoxicidad, sensibilización cutánea e irritación).
Dispositivos de seguimiento y telemetría: Estos dispositivos recopilan, transmiten y almacenan datos de pacientes o equipos en entornos hospitalarios, de atención domiciliaria y de monitorización remota, mediante transmisores inalámbricos, módulos de monitorización portátiles, balizas de localización o cápsulas sensoras desechables que deben proteger los componentes electrónicos a la vez que permiten la inspección o la transmisión de señales. Los encapsulantes y geles de silicona protegen los componentes electrónicos de telemetría de la humedad, los golpes, las vibraciones y la manipulación, a la vez que reducen la tensión en las soldaduras, los chips y las antenas. Las siliconas ópticamente transparentes son útiles cuando los componentes internos, los LED o las funciones de inspección deben permanecer visibles tras el encapsulado.
Solución de Novagard: Los encapsulantes ópticamente transparentes, como el 800-610, protegen los componentes electrónicos de los dispositivos de seguimiento portátiles, al tiempo que permiten que los componentes sean visibles para su inspección.


Equipos médicos y de diagnóstico por imagen
Encapsulado de alto voltaje: Los equipos de diagnóstico e imagen suelen incluir fuentes de alimentación de alto voltaje, electrónica de detectores, placas de control y sistemas de conversión de energía que requieren aislamiento, alivio de tensiones y protección a largo plazo contra la humedad y la contaminación. Los encapsulantes y geles de silicona combinan un rendimiento dieléctrico con flexibilidad, lo que permite aislar sin restringir excesivamente los componentes sensibles. Aumentan la resistencia de aislamiento, reducen las fugas y el riesgo de arco eléctrico, y absorben la diferencia de dilatación térmica entre placas, carcasas y conductores, algo que el encapsulado rígido no puede hacer. El enfoque Si + X combina la silicona con rellenos especiales para optimizar la rigidez dieléctrica, la conductividad térmica, la resistencia al arco eléctrico o la tensión de ruptura.
Solución Novagard: Los selladores y geles de silicona Novagard aíslan los circuitos de alto voltaje en los equipos de diagnóstico por imagen médica, a la vez que alivian el estrés térmico y mecánico en los componentes delicados.
Protección de equipos: Los instrumentos de diagnóstico, los sistemas de imagen, los monitores hospitalarios y los equipos de prueba portátiles deben resistir la humedad, los desinfectantes, el polvo, los golpes, las vibraciones y las interferencias electromagnéticas, manteniendo la calidad y la fiabilidad de la señal. Los recubrimientos, selladores, geles y encapsulantes de silicona protegen las placas, los sensores, las pantallas, los conectores y los módulos de alimentación, proporcionando barreras contra la humedad, protección dieléctrica, disipación térmica, amortiguación de vibraciones, blindaje EMI/RF o control ESD, según su formulación.
Solución Novagard: Los recubrimientos protectores en aerosol y los materiales de protección de silicona protegen las placas de control, los sensores y los conjuntos electrónicos de los equipos de diagnóstico contra la humedad, la contaminación, el estrés eléctrico y la limpieza repetida.
Espumas de PVC
Amortiguación y sellado: La espuma de PVC se utiliza cuando la aplicación requiere amortiguación, separación, reducción de vibraciones, bloqueo de luz o sellado contra polvo y aire, en lugar de un elastómero de silicona curado. En equipos y dispositivos médicos, protege pantallas, carcasas, sensores, compartimentos de baterías y componentes internos contra golpes, vibraciones, ruidos, entrada de polvo y fugas de luz, adaptándose a los huecos y manteniendo el sellado sin añadir peso excesivo ni complejidad al montaje.
Solución Novagard: La espuma de PVC Foam Seal amortigua los componentes contra golpes y vibraciones, y sella la entrada de luz, aire, polvo y humedad en equipos y dispositivos médicos.
